斯邁利（Smalley）獲得國際醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)“認(rèn)證”

高品質(zhì)的零件造就了卓越的醫(yī)療設(shè)備。多年來，Smalley 始終是醫(yī)療行業(yè)深受信賴的供應(yīng)商。我們最近通過的 ISO 13485認(rèn)證是我們致力于為市場提供最高品質(zhì)的擋圈和彈簧的另一項(xiàng)指標(biāo)。

經(jīng)過長達(dá)一年的第三方注冊商 (DQS) 審批程序和質(zhì)量審核后，Smalley 獲得了醫(yī)療組件制造商的“認(rèn)可標(biāo)志”。這一國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是以 ISO 9001 為基礎(chǔ)，醫(yī)療設(shè)備制造商標(biāo)準(zhǔn)。

通過 ISO 13485 認(rèn)證通常是遵守嚴(yán)格監(jiān)管要求的第一步。盡管這是醫(yī)療設(shè)備制造商的全球標(biāo)準(zhǔn)，但對于像 Smalley 這樣獲此殊榮的組件制造商來說卻是獨(dú)一無二的。

Smalley 獲得的這一認(rèn)證，保證了我們提供的彈性擋圈和波簧采用的是卓越的高品質(zhì)工藝。

從標(biāo)準(zhǔn)件到定制解決方案，Smalley 為醫(yī)療行業(yè)設(shè)計(jì)并提供了數(shù)千種彈性擋圈和波簧。我們的工程專業(yè)知識(shí)、材料可獲得性和滿足從原型到生產(chǎn)的任何批量要求的能力，使我們成為行業(yè)理想的供應(yīng)商。

這是本公司的第一個(gè)醫(yī)療專業(yè)認(rèn)證。Smalley 擁有的質(zhì)量管理體系涵蓋了其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)包括汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (IATF?16949) 和航空航天行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (AS9100C)。Smalley 還通過了 ISO 9001 和 ISO 14001 認(rèn)證，并保持著 ITAR（國際武器貿(mào)易條例）注冊工廠的地位。

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